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迈威生物
688062 |
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最新:37.03
开盘:36.62 昨收:37.2 |
开盘%:-1.56%
振幅%:3.63% 换手%:3.55% |
最高:37.55
最低:36.2 量比:0.79 |
总市值:148 亿
流通值:76 亿 成交额:2 亿 |
公司概况
迈威生物-U,全称迈威(上海)生物科技股份有限公司,成立于2017年,并于2022年1月18日在科创板上市。公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,主要产品包括抗体、ADC药物、重组蛋白等。
研发实力
迈威生物-U构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点的创新体系,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等全周期。目前,公司拥有16个品种处于不同阶段,其中12个为创新品种,4个为生物类似药。其研发管线布局广泛,涉及肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等多个领域。
市场表现
截至2025年2月,迈威生物-U的总市值为数十亿元,市盈率适中。公司在二级市场的股价表现受多重因素影响,但整体呈现稳定增长趋势。同时,迈威生物-U还积极寻求H股上市,以拓宽融资渠道。
未来发展
迈威生物-U以创新为本,注重产业转化,拥有符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的产业化基地。未来,公司将继续加大研发投入,推动更多创新药物上市,满足全球未被满足的临床需求。
总结
迈威生物-U作为一家创新型生物制药公司,凭借其丰富的研发管线和高效的产业化能力,在市场上展现出强劲的增长潜力。随着公司不断推进新药研发和产业化进程,其投资价值将进一步提升。
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【迈威生物:创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究】4月23日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药(研发代号:9MW2821)启动治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究。9MW2821是全球首款针对TNBC开展III期临床的Nectin-4 ADC。这是其获批开展的第4项III期关键性注册临床研究。
【迈威生物:H股预计于4月28日在香港联交所挂牌上市】4月20日早间,迈威生物发布公告,公司正在进行发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作。2026年4月20日,公司按照有关规定在香港联交所网站刊登并派发本次发行上市H股招股说明书。公司本次全球发售H股基础发行股数为4713.02万股,其中,初步安排香港公开发售471.32万股(可予重新分配),约占全球发售总数的10%;国际发售4241.7万股(可予重新分配),约占全球发售总数的90%。公司本次H股发行的价格区间初步确定为27.64港元至30.71港元。公司H股香港公开发售于2026年4月20日开始,预计于2026年4月23日结束,并预计于2026年4月24日前(含当日)公布发行价格。公司本次发行的H股预计于2026年4月28日在香港联交所挂牌并开始上市交易。
4月20日电,利弗莫尔证券显示,迈威生物港交所发售4713万股股份,最高发售价每股不超过30.71港元,预计将于4月28日上市交易。
创新药概念震荡走弱,诺思兰德跌超10%,联环药业、百利天恒、康恩贝、药明康德跌超5%,昭衍新药、迈威生物跟跌。
【迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议】4月16日,迈威生物宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒®(Prolia®生物类似药)和迈卫健®(Xgeva®生物类似药)与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议,合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售,迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。
【迈威生物:注射用6MW5311用于血液瘤的临床试验申请获受理】4月15日电,迈威生物(688062)4月15日公告,公司收到国家药监局签发的受理通知书,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请已获正式受理。同时,6MW5311美国临床试验申请目前亦处于pre IND阶段,计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。此外,公司全资子公司泰康生物收到国家药监局签发的受理通知书,地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药监局受理。
迈威生物:注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
【迈威生物:刊发H股发行聆讯后资料集】4月3日电,迈威生物(688062)4月3日早间公告,公司正在进行申请发行H股并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。截至目前,香港联交所上市委员会已举行上市聆讯,审议公司此次发行上市的申请。根据此次发行的时间安排,公司按照有关规定在香港联交所网站刊登此次发行聆讯后资料集。该聆讯后资料集为草拟版本,其所载资料可能会适时作出更新和变动。
【创新药收入强势增长 生物医药公司业绩含“新”量高】3月30日电,受益于行业景气度提升、海外市场持续开拓、医药利好政策陆续落地,2025年,A股生物医药公司从长期“烧钱研发”阶段逐渐迈入“盈利兑现”新阶段,在韧性发展中不断书写出创新成绩单。Wind数据显示,截至3月29日,已有超过70家生物医药公司发布2025年业绩情况。其中,有61家公司实现盈利,占比近九成;有29家公司归母净利润同比实现正增长(剔除扭亏),其中7家公司业绩实现倍增。此外,荣昌生物、诺诚健华、数字人等公司预计实现扭亏为盈,盟科药业、君实生物、迈威生物等公司则同比实现减亏。
【创新药板块盘初拉升,南京新百直线涨停】创新药板块盘初拉升,南京新百直线涨停,仟源医药、海欣股份、迈威生物、华纳药厂、普洛药业跟涨。
【迈威生物:预计2025年归母净利润亏损9亿元-9.95亿元】迈威生物1月23日公告,预计2025年年度归母净利润亏损9亿元-9.95亿元,上年同期亏损10.44亿元。
【迈威生物靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成美国临床试验首例患者给药】1月21日电,迈威生物宣布其靶向CDH17 ADC创新药(研发代号:7MW4911)用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。该项I/II期研究(NCT07216560)是7MW4911在美国患者中的首次人体研究,旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。此前,7MW4911已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
【迈威生物与Sentonix达成战略合作】1月7日电,迈威生物宣布与专注于为神经退行性疾病提供精准疗法的新兴生物技术公司Sentonix, Inc.(简称“Sentonix”)签署全球战略合作协议。双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病领域,共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化。根据协议,双方未来将探索共同开发、组建NewCO及分地域许可等方式推进管线合作,实现从立项到早期发现再到临床转化的无缝衔接。
【迈威生物:阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市】12月31日,迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)的注册批准。9MW0113由迈威生物和君实生物合作开发,是印尼 BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。迈威生物已就 9MW0113在十余个国家签署正式合作协议,并已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了注册申请文件。
【迈威生物抗IL-11单抗创新药9MW3811完成病理性瘢痕II期临床首例患者给药】12月29日电,迈威生物宣布其自主研发的抗IL-11单抗创新药(研发代号:9MW3811)针对病理性瘢痕的II期临床试验于近日完成首例患者给药,成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。首例给药于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成。
【迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可】12月23日电,迈威生物(688062)12月23日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可,同意该品按照拟定的临床研究计划开展,即“以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究”。
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可。
【科创板收评:半导体板块走势分化 CPO概念股熄火】15日讯,今日,科创50指数收跌2.22%,报1318.91点。盘面上,半导体板块走势分化,艾森股份涨停,恒坤新材涨超7%,汇成股份涨超6%;芯原股份跌超11%,灿芯股份、盛科通信、成都华微跌逾7%。CPO概念股熄火,腾景科技、仕佳光子跌超10%,德科立跌逾6%。创新药板块情绪低迷,泽璟制药跌超8%,益方生物跌超7%,博瑞医药、迈威生物、荣昌生物跌超6%。
【迈威生物:9MW1911临床研究进展顺利 COPD急性加重年化发生率显著降低】11月30日电,迈威生物(688062.SH)公告称,公司自主研发的创新药9MW1911 已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa 期临床研究,所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性。在IIb 期研究推荐剂量下,中重度COPD 急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年化发生率降低超40%,且发生重度急性加重的患者比例显著降低。目前,公司正在积极推进9MW1911 在COPD 适应症开展的IIb 期临床研究。
【迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果】11月30日电,11月30日,迈威生物宣布自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究。研究结果显示,与安慰剂相比,9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性;总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70% vs 85%);在IIb期研究推荐剂量(RP2D)下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%,重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40%。9MW1911是迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药,属于治疗用生物制品1类,可高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路。
【迈威生物等成立生物技术公司】11月26日电,企查查APP显示,近日,联威创源(上海)生物技术有限公司成立,法定代表人为桂勋,注册资本8000万元,经营范围包含医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。企查查股权穿透显示,该公司由迈威生物、上海联威协创医药信息咨询合伙企业(有限合伙)共同持股。
【迈威生物:靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药】11月25日,迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。
【公告精选:摩尔线程发行价为114.28元/股;海峡创新股票明起复牌】11月20日电,【热点】摩尔线程:本次发行价格为114.28元/股海峡创新:停牌核查结束 股票明起复牌平潭发展:停牌核查工作完成 公司股票将于11月21日起复牌7连板九牧王:公司股票交易存在市场情绪过热情形及非理性炒作风险合富中国:公司股价累计涨幅已严重偏离基本面 投资者参与交易可能面临较大风险华融化学:公司目前尚未导入光刻胶或光刻机相关领域客户迈威生物:发行H股获得中国证监会备案卓易信息:拟发行H股股票并在香港联交所上市万科A:临时股东会批准深铁集团向公司提供股东借款的议案【并购重组】东方雨虹:子公司拟收购巴西Novakem60%股权 促进海外业务发展君亭酒店:拟7980万元收购君澜管理剩余的21%股权荃银高科:中种集团拟要约收购20%公司股份沪电股份:拟1900.91万欧元购买胜伟策15%股权【增减持、回购】艾迪精密:拟1亿元—2亿元回购公司股份航材股份:拟5000万元—1亿元回购公司股份飞沃科技:实控人控制的企业拟4000万元—7000万元增持公司股份常熟银行:部分高管拟增持不少于55万股公司股份拓荆科技:国家集成电路基金拟减持不超3%公司股份挖金客:控股股东拟减持不超3%公司股份新城市:控股股东拟减持不超3%公司股份中国西电:通用电气新加坡公司拟减持不超过3%公司股份华亚智能:多名股东拟合计减持不超2.98%公司股份龙迅股份:两股东拟合计减持不超2.63%公司股份崇德科技:公司董事拟减持不超167.15万股公司股份开山股份:控股股东拟减持不超过1%公司股份宝色股份:股东拟减持不超1%公司股份生益电子:东莞科创投资集团拟减持不超过1%公司股份海南矿业:海钢集团拟减持不超过0.75%公司股份富乐德:部分董事、高管拟合计减持不超8.5万股公司股份力生制药:公司高管拟减持不超1.12万股公司股份【经营数据】中国核建:截至10月累计实现新签合同1238.4亿元南侨食品:10月净利润同比减少82.28%【中标合同】青龙管业:中标2.94亿元管材采购项目南风股份:合计中标9287万元TY项目华康洁净:预中标柯桥未来医学中心净化系统项目【重大投资】品高股份:拟4亿元增资江原科技中南传媒:子公司拟使用募集资金投资湖南图书城升级改造项目【其他】隆华新材:年产33万吨聚醚多元醇扩建项目建成投产莱克电气:拟出售精密机械90%股权英唐智控:全资子公司与欧摩威签署《战略合作框架协议》科思股份:实控人变更为周旭明云铝股份:董事长冀树军辞职金富科技:控股股东终止协议转让6.6%公司股份的事项亿纬锂能:与思摩尔国际签订《采购框架协议》普门科技:公司产品获得IVDR CE认证复洁环保:公司证券简称自11月26日起变更为“复洁科技”英搏尔:成为VOLOCOPTER公司供应商利民股份:子公司新型高效多功能植保原药技改项目取得环评批复文峰股份:公司副总经理秦国芬被留置复星医药:控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序普洛药业:头孢地尼胶囊获得药品注册证书泰恩康:控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书
【一国内生物制药公司被指解散肿瘤销售团队,疑似为迈威生物,公司表示不回应】11月13日,有消息称国内一家生物制药企业解散肿瘤销售团队,信息指向迈威生物。对此,记者致电迈威生物董秘办/证代公开电话,接电人员表示公司未解散肿瘤销售团队,但也未告知记者目前肿瘤销售团队人员数量,仅表示公司有统计研发人员数量,并在财报中披露。此后,记者再次联系迈威生物,公司表示不回应此事。(记者 陈杨)
【医药板块持续走高 舒泰神等涨停】10月31日电,医药板块持续走高,舒泰神涨停,三生国健此前涨停,泽璟制药涨超15%,益方生物、康芝药业、海特生物、华兰疫苗、迈威生物等涨幅居前。